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【独家焦点】上海一款“放射治疗计划软件”创新产品获批上市
发布时间:2023-05-23 19:49:20   来源:澎湃新闻  


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近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。该产品与现有放射治疗计划软件相比,可减少人工操作步骤。

该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。其核心技术主要包括自动布野技术和自动计划优化技术,前者根据患者体位、靶区位置和投影形状等信息,自动设计机架射束角度和准直器角度;后者通过预设的方案自动调整相关优化目标,使得最终计划的各项要求达到处方要求。与现有放射治疗计划软件相比,可减少人工操作步骤,降低用户工作强度,减轻对用户操作经验的依赖。

上海市药监局透露,目前,上海共有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道;有35个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。(澎湃新闻高级记者 邹娟)

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